Tema Sinergie, consolidata realtà in fase di forte espansione sul territorio nazionale e sui mercati esteri, specializzata nella progettazione, produzione e commercializzazione di soluzioni tecnologiche rivolte al settore farmaceutico ed ospedaliero. Computer System Validation Specialist (CSV): Siamo alla ricerca di una figura di Progettista CSV in un'ottica di sviluppo dell'organizzazione aziendale. La risorsa verrà inserita all'interno di un team strutturato riportando direttamente al Coordinatore CSV. Nello specifico, la risorsa si occuperà di: Preparazione, redazione e cura della documentazione técnica Redazione Specifiche Tecniche, Funzionali e di Design Redazione protocolli di test interni Redazione e successive revisioni dei Protocolli di validazione, “in-factory” e “on-site” (FAT, SAT, IQ-OQ) nel rispetto della pianificazione assegnata, delle necessità del cliente (col quale avrà un canale diretto), degli standard qualitativi e delle normative applicabili Documentazione di analisi rischi Supporto al post-vendita per redazione documenti di change control e valutazione impatto modifiche Gestione diretta, o tramite supporti esterni, della traduzione della documentazione nelle lingue richieste dal Cliente Supporto alla redazione dei manuali d’uso e manutenzione Supporto, esecuzione e, gestione della documentazione di validazione in-factory e presso i clienti Requisiti Esperienza anche mínima nel ruolo di Computer System Validation Specialist in aziende operanti in ambito progettazione macchine per i settori biomedicale, farmaceutico o food and beverage; Laurea Triennale o Magistrale in ambito Ingegneristico o Scientifico; Buona conoscenza della lingua Inglese (B2/C1), gradita una seconda lingua; Disponibilità a saltuarie trasferte presso clienti in sede di SAT; Ricerchiamo una risorsa dotata di buone capacità organizzative e di relazione, in grado di potersi interfacciare con più livelli gerarchici e con i clienti finali. Per il ruolo sono importanti caratteristiche quali precisione, proattività e determinazione. Completano il profilo propensione all’apprendimento, curiosità e senso critico. Si offre Iniziale contratto tempo determinato scopo assunzione

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