Technology Transfer Specialist (validazione processi)

  • Modugno
  • Randstad Italia
Mansione Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico il cui stabilimento produttivo Biotech ha sede a Bari, la figura di un Technology Transfer Specialist (validazione processi). Responsabilit Il principale scopo del ruolo è quello di contribuire alle attivit di Tech Transfer, avendo l'opportunit di acquisire conoscenze in tecnologie farmaceutiche all'avanguardia e implementazione/validazione dei processi secondo i principi QbD. La risorsa dovr collaborare col Dipartimento F&, F MSAT (Manufacturing Science and Technology), e sar responsabile di: supportare le attivit di Tech transfer, di life-cycle management e miglioramento continuo dei prodotti, collaborare alla progettazione e validazione di nuovi processi sotto isolatore o alla modifica di quelli esistenti applicando i principi della QbD supportare la pianificazione e il monitoraggio delle attivit attraverso gli strumenti di project management e GMP preparare Change control e Risk analysis relativi ai processi in trasferimento preparare la documentazione tecnica relativa alle attivit di trasferimento (TT master plan/report, gap analysis, process mapping, protocolli/report ingegneristici, Master Batch Record ingegneristici e di PPQ) partecipare a team di progetto multifunzionali e guidare la pianificazione delle attivit , le discussioni tecniche e la risoluzione dei problemi. Competenze Si richiede: Background in produzione farmaceutica sterile (almeno 1 anno di esperienza). Preferibile esperienza in ambito Biotech. Esperienza in Technology Transfer e Process Validation come valore aggiunto Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e/o laurea scientifica. Dottorato di ricerca come valore aggiunto Inglese fluente Curiosit e naturale attitudine alla comprensione tecnica Preferibile esperienza nella gestione di progetti, con spiccata capacit di collaborare con altri dipartimenti nella definizione e sviluppo di progetti interdisciplinari Capacit di tenere sotto controllo la timeline dei progetti assegnati Comunicazione e negoziazione, capacit di ascoltare e influenzare Trasparenza, buona volont , intraprendenza e adattabilit . Si offre contratto iniziale a tempo determinato di durata commisurata all'esperienza maturata. E' richiesta disponibilit a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi. Richiesto domicilio in Bari e provincia. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca