.. n.1 addetto/a alle vendite. Responsabilità: Assicurare la qualità costante dei prodotti Mantenere l'igiene e la pulizia rigorose del reparto Fornire assistenza ai clienti, rispondendo alle loro domande e aiutandoli nella scelta dei prodotti. Collaborare con il team per gestire l'inventario e garantire .. altro
Site Name : Italy - Rosia
Posted Date : Jul 28 2023 Scopo dell’attività : Coordinare tutte le attività di QA eCompliance nelle aree di competenza, in conformità alla politica di Qualità Aziendale, alle Norme di Buona Fabbricazione correnti (cGMP), al Quality Manual, alle normative internazionali relative ai sistemi computerizzati CFR21 part 11 e Annex 11 e agli standard di data integrity aziendali e regolatori per la realizzazione dei programmi concordati con il responsabile. Agire come punto di riferimento (SME) in grado di fornire guida ed assistenza per le attività di Data Integrity di sito.
Descrizione dell’attività : Esegue il monitoraggio e l'analisi dei problemi di integrità dei dati, collaborando con le MPU di produzione e le funzioni di supporto per progettare e pianificare iniziative di miglioramento, correttivo o preventivo.
Subject Matter Expert (SME) sulle tematiche di Data Integrity e CSV, supportando le funzioni del Sito nell'allineamento ai requisiti delle principali autorità di regolamentazione (FDA, AIFA) e sulla gestione delle problematiche di Data Integrity.
Assicura la stesura, il monitoraggio e l’aggiornamento di documenti, procedure, istruzioni operative inerenti aspetti di Data Integrity e CSV
Fornisce supporto a tutti i reparti al fine di garantire, in conformità alla politica di qualità aziendale ed alle norme correnti di buona fabbricazione (cGMP) una corretta strategia di validazione della componente software dei sistemi
Definisce le strategie di convalida e coordina le attività di revisione dei documenti di convalida/riconvalida di sistemi computerizzati aziendali
Partecipa attivamente alle fasi di preparazione alle ispezioni sia interne che esterne e supporta nel reperimento della documentazione necessaria
Conoscenze professionali/ tecniche : Preferibilmente laurea in materie tecniche (ingegneria o informatica) o scientifiche ed esperienza diretta in materia di software validation, buona conoscenza della lingua inglese, ottima conoscenza dei sistemi computerizzati.
Esperienza di almeno 5 anni nell’industria farmaceutica di cui almeno due nell’ambito di attività GMP come Quality Assurance o equivalente.
La posizione richiede la capacità di lavorare in team ed in matrice ed una forte attitudine al problem solving, nonché elevate capacità di analisi critica.
GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030.
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We’re committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.
GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.
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