Quality Assurance Specialist

  • Pomezia
  • Randstad Italia
Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca&Selezione di profili qualificati e specializzati.  Per strutturata azienda farmaceutica sita in provincia di Roma, siamo alla ricerca di un Quality Assurance Specialist, che riporterà direttamente al Quality Assurance Manager.  Si offre: inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato, RAL commisurata all'esperienza del candidato. Responsabilità Il QA Specialist: -Interagisce con le diverse funzioni aziendali per recepire o impartire le istruzioni necessarie allo svolgimento della mansione.  -Interagisce con clienti e fornitori per la richiesta di documentazione, risposte e trattamento di eventuali non conformità.  -Partecipa attivamente nella attività di audit sia con Clienti che con Enti.  -Emissione e revisione di protocolli/report di convalide di processo.  -Emissione e revisione di protocolli/report di Mediafill.  -Partecipare attivamente alle convalide di processo / Mediafill.  -Collaborare nella valutazione di eventuali modifiche attinenti ai master dei documenti di produzione per la creazione di nuovi MBR;  -Supportare i progetti di sviluppo implementazione dei nuovi prodotti e clienti;  -Interfacciarsi con i clienti e fornitori per richiesta documentali;  -Esperienza nell'emissione di Quality Risk Analysis  -Collaborare nella ricerca di azioni correttive e/o di miglioramento continuo, garantendo il loro continuo monitoraggio;  -Supportare le ispezioni da enti regolatori/clienti o audit interni;  -Gestire e rivedere le SOP per garantire la conformità con i requisiti normativi e GMP correnti;  -Gestire le distinte base e anagrafiche del prodotto;  -Effettuare la Batch Record Review;