.. Documentare dettagliatamente le ispezioni, i risultati e le riparazioni consigliate. - Aggiornamento professionale: Mantenere le tue conoscenze aggiornate sulle nuove tecnologie automobilistiche e sulle normative in evoluzione. REQUISITI La risorsa dovrà essere in possesso dei seguenti requisiti: - .. altro
Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico il cui stabilimento produttivo Biotech ha sede a Bari, la figura di un Technology Transfer Specialist (validazione processi). Responsabilità
Il principale scopo del ruolo è quello di contribuire alle attività di Tech Transfer, avendo l'opportunità di acquisire conoscenze in tecnologie farmaceutiche all'avanguardia e implementazione/validazione dei processi secondo i principi QbD.
La risorsa dovrà collaborare col Dipartimento F&F MSAT (Manufacturing Science and Technology), e sarà responsabile di:
-
supportare le attività di Tech transfer, di life-cycle management e miglioramento continuo dei prodotti;
-
collaborare alla progettazione e validazione di nuovi processi sotto isolatore o alla modifica di quelli esistenti applicando i principi della QbD
-
supportare la pianificazione e il monitoraggio delle attività attraverso gli strumenti di project management e GMP
-
preparare Change control e Risk analysis relativi ai processi in trasferimento
-
preparare la documentazione tecnica relativa alle attività di trasferimento (TT master plan/report, gap analysis, process mapping, protocolli/report ingegneristici, Master Batch Record ingegneristici e di PPQ)
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partecipare a team di progetto multifunzionali e guidare la pianificazione delle attività, le discussioni tecniche e la risoluzione dei problemi.
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