QUALITY ASSURANCE - REGULATORY AFFAIRS DISPOSITIVI MEDICI E IVD

Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici in Qualità per il settore di Dispositivi Medici - Diagnostica in Vitro. E' un percorso di specializzazione rivolto a chi intende professionalizzare e specializzare le proprie conoscenze e competenze, operando in settori sempre più complessi e in continua evoluzione e soprattutto comprendere come progettare, implementare, gestire e valutare un Sistema di Gestione Qualità nei comparti di Dispositivi Medici e Diagnostica in Vitro che sia conforme ai nuovi regolamenti internazionali. L'obiettivo del master certificato è quello di formare persone pronte ad un inserimento rapido in Quality Assurance e negli Affari Regolatori di aziende che operano nel settore Medicale, fra cui aziende Farmaceutiche o Biotech, Chimiche - Cosmetiche e altre. Si tratta di una figura aziendale trasversale, chiamata a coordinare i processi coinvolti nella fabbricazione di dispositivi medici: nello specifico, egli sarà in grado di assicurare che i processi legati a prodotti che hanno finalità diagnostiche e/o terapeutiche, siano essi realizzati da aziende medicali, farmaceutiche, chimiche, cosmetiche, elettroniche, informatiche o altre, siano sempre efficienti, controllati e documentati nel rispetto degli standard internazionali volontari e dei nuovi regolamenti obbligatori. Gruppo MIDI S.r.l., metterà a disposizione docenti altamente qualificati e già professionisti del settore al fine di fornire piene competenze pratiche ai partecipanti. E' richiesta una laurea in ambito scientifico / ingegneristico o un diploma di perito chimico biologico. Dopo un attento processo selettivo, Gruppo MIDI S.r.l. assegnerà borse di studio pari al 20% del costo totale del corso ai candidati selezionati che potranno così partecipare al "MASTER DI ALTA FORMAZIONE CERTIFICATA IN QUALITA' PER AZIENDE DI DISPOSITIVI MEDICI E IVD riconosciuto AICQ-SICEV". La durata del Master è di 112 ore: verrà svolto in via telematica e in formula "weekend" e al termine del percorso formativo, previo superamento dei previsti esami, i partecipanti otterranno 4 fra attestati e qualifiche professionali: · Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità ai sensi di ISO 9001:2015 (corso riconosciuto AICQ - SICEV); · Attestato di formazione certificata di Esperto in Quality Assurance & Regulatory Affairs per i dispositivi medici e diagnostica in vitro in conformità alle norme UE 745-746/2017, - (corso riconosciuto AICQ- SICEV); · Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione Qualità ai sensi ISO 13485:2016 (corso riconosciuto AICQ - SICEV); · Auditor per il programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program) (corso riconosciuto AICQ - SICEV). Le qualifiche professionali rilasciate sono riconosciute e certificate a livello nazionale e internazionale. In seguito alle qualifiche conseguite, il profilo sarà in grado di lavorare come addetto / responsabile Quality Assurance e/o Regulatory Affairs all'interno di aziende in diversi settori produttivi, in particolare per le aziende di dispositivi medici e IVD, in società di consulenza, all'interno di enti di certificazione o come libero professionista. MODALITA' DI SVOLGIMENTO: E-LEARNING Il presente annuncio si rivolge a candidati di entrambi i sessi (L.903/77). L'interessato invia la propria candidatura rilasciando specifico consenso al trattamento dei dati personali, ai sensi della L. 196/03