REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

  • Lanza
  • Edge A Division Of Eurosearch Consultants
Edge – Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca per Azienda leader nella distribuzione delle materie prime, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Responsabilità La risorsa, riportando al Direttore Affari Regolatori - Quality Assurance e in collaborazione con un team di 5 persone, sarà responsabile di: · Gestione delle attività regulatory legate ai prodotti cosmetici, farmaceutici, nutraceutici e alimentari facenti parte del portafoglio prodotti; · Gestione dell’aspetto regolatorio dei change: valutazione dell’impatto regolatorio, gestione dei contatti con l’eventuale fornitore, gestione della documentazione tecnica, classificazione della variazione e gestione di eventuali deficiency letter; · Interfaccia con i partner coinvolti, sia UE che extra-UE, per le pratiche regolatorie specifiche del territorio; · Capacità di revisione e aggiornamento della documentazione in base all’evoluzione della normativa e alle eventuali esigenze aziendali; · Supporto all’allestimento di dossier per la registrazione di nuovi prodotti. Requisiti · Laurea in discipline Scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia); · Esperienza di almeno 4 anni in ambito regolatorio; · Buona conoscenza della legislazione europea e italiana e delle linee guida relative ai principi attivi e alle materie prime trattate con applicazioni in ambito cosmetico, farmaceutico, alimentare e nutraceutico, maturata in analoghe posizioni in aziende di produzione o distribuzione di materie prime dedicate ai business di riferimento; · Preferibile esperienza anche in ambito Quality Assurance; · Ottima conoscenza dell’inglese sia scritto sia parlato; · Precisione, attenzione al dettaglio, flessibilità; · Approccio proattivo e propositivo, autonomia e orientamento al problem solving; · Visione strategica e capacità di identificare futuri rischi e opportunità normative; Sede di lavoro: Milano – zona Forlanini RIF: RAS/NA Edge (Divisione di Eurosearch Consultants), incaricata della selezione, assicura la massima riservatezza. La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77).