Senior Production Specialist

Il nostro cliente una start-up fabbricante di Medical Devices innovativi, con sede a Milano. L'azienda si occupa di sviluppare dispositivi ad alto rischio, in un ambiente dinamico ed entusiasta (tipico delle start-up). Si tratta di una realtà con grande potenziale di crescita, si tratta infatti di una fase strategica per un potenziale ingresso, avendo da poco ricevuto un finanziamento importante. Siamo alla ricerca di un Senior Production Specialist per supportare le attività di produzione e QC aziendali. Principali responsabilità: Valuta, propone e implementa azioni basate su metodologie lean e analisi delle cause root cause, che portino al miglioramento continuo dei metodi di produzione Collabora con il responsabile di produzione per redigere rapporti di analisi periodici, mostrando i risultati e le statistiche della produzione. Svolge attività di produzione in camera bianca ISO 7 per dispositivi medici di Classe III. Esegue prove di controllo qualità sugli intermedi di produzione e sul prodotto finito secondo le procedure interne e le normative applicabili. Partecipa alla gestione delle non conformità, inclusa la redazione dei rapporti appropriati, l'indagine sulle cause root cause, l'implementazione di CAPA e la stesura dei documenti correlati. Progetta, esegue e riporta i risultati dei test di convalida del processo di produzione. Esegue la qualifica dell'installazione (IQ), la qualifica operativa (OQ) e la qualifica delle prestazioni (PQ) delle attrezzature utilizzate in produzione. Partecipa al monitoraggio delle condizioni e dei parametri ambientali della camera bianca. Esegue la manutenzione ordinaria e straordinaria delle attrezzature. Svolge attività di pulizia delle attrezzature e della camera bianca. Compila e aggiorna i modelli di produzione, i registri e la documentazione Redige e aggiorna le Procedure Operative Standard (SOP) e le istruzioni operative (WI) del processo produttivo aziendale. Verifica lo stato di manutenzione e taratura delle attrezzature di produzione. Controlla lo stato di manutenzione e taratura degli strumenti utilizzati in produzione. Laurea in CTF, Farmacia o simili Esperienza e conoscenze di ambiente chimico almeno 3 anni di esperienza in ambienti di produzione sterile, preferibilimente nel settore medicale Disponibilità a lavorare in un ambiente controllato di camera bianca, che richiede l'utilizzo di indumenti specifici e dispositivi di protezione individuale (DPI). Disponibilità a lavorare su 2 turni. Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office. L'opportunità offre: Ambiente dinamico e moderno di start-up azienda con grandi margini di crescita posizione di responsabilità: la figura riporterà al production manager e lo supporterà nel coordinamento di figure junior azienda flessibile - lavoro su obiettivi L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy https://www.wexecutive.eu/privacy-policy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. R.0000155 del 31/12/2021.