Lab. System e Compliance Officer

Per importante azienda operante nel settore farmaceutico con sede a Pomezia (RM), ricerchiamo n.1 LAB. SYSTEM E COMPLIANCE OFFICER. La risorsa ideale possiede una laurea di secondo livello in Chimica, Chimica Industriale, CTF, Farmacia e/o in Biologia e ha maturato un’esperienza pregressa di almeno due anni in aziende chimico/farmaceutiche con ruoli nel Quality&Compliance in ambito QC. La risorsa si occuperà, in collaborazione con la Quality Assurance, dell’elaborazione delle procedure operative che gli competono, relativamente ai parametri critici di analisi delle materie prime, semilavorati, prodotti finiti, ambienti produttivi previsti dalla farmacopea italiana e straniera; inoltre collaborerà alla corretta gestione degli OOT e OOS, investigando ed identificando le possibili cause, definendo le azioni correttive. La risorsa dovrà informare tempestivamente il diretto Responsabile sulle non conformità, assistere lo stesso in fase di impostazione e pianificazione dei progetti e nella valutazione periodica del sistema di gestione della qualità al fine di verificare la consistenza e la riproducibilità dei processi esistenti.Dovrà mantenere rapporti con i rappresentanti degli Enti ispettivi, effettuare il training sulle nuove procedure e sulle variazioni nelle procedure del settore in ambito GMP e mantenere aggiornata la compliance della documentazione QC agli aggiornamenti delle varie farmacopee internazionali e Guidelines regolatorie. Completano il profilo elevata comprensione di documentazione técnica in lingua inglese, buone capacità di adattamento a contesti dinamici e competenze specifiche per la regolamentazione farmaceutica in ambito controllo qualità. Si offre contratto iniziale in somministrazione della durata iniziale di 6 mesi.