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Regulatory affairs
- Azienda chimico farmaceutica
Il nostro cliente : Azienda chimico farmaceutica situata in zona Como
Ruolo : La risorsa, rispondendo al manager di dovra' occupare di:
- stesura e aggiornamento dei Drug Master Files e della preparazione della documentazione regolatoria destinata ai Ministeri della Sanità Nazionali ed Internazionali.
- gestione dei casi di Deficiency Letters da parte di Autorità Sanitarie
- preparazione della documentazione regolatoria necessaria alle ispezioni del Ministero della Salute e FDA.
- assistenza regolatoria ai Clienti, preparazione: Applicant Parts, lettere d'accesso e documentazione regolatoria richiesta.
La risorsa deve avere:
- laurea in materie scientifiche
- esperienza in area regulatory affairs
Cosa comprende l'offerta : Ottima opportunità di carriera.
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