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You'll play the role of System V&V leader, when needed, following all phases of Verification and Validation at system and sub-system level of an electromechanical medical product, from the impact analysis, through the definition of the test activities up to the preparation of all the documentation in line with the regulatory/standard requests and the QMS.
Coordination of Sys V&V team as technical leader Verification of technical requirements Validation of intended use and user needs Safety system verification and compliance to 60601-2-16 Risk Control Measures Verification Labeling and Training material Verification Development of tool/test bench/test method for supporting test activities Collaboration on investigation, feasibility and root cause analysis Active participation in cross-functional and/or cross-sites teams Support on internal and external Audit Management of instruments/tools
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