.. sistemi informatici e cad 3D (Office, Solidworks); - ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta (livello B2/C1) e preferibilmente di una lingua aggiuntiva (francese o tedesco); - sarà considerato un plus l'aver maturato esperienza professionale su circuiti gas; - disponibilità .. altro
- Stesura di Validation Plan / Validation Master Plan relativi all’introduzione di nuovi prodotti, nuovi impianti/sistemi/macchine.
- Stesura/revisione documentazione di Risk Assessment, Decommisioning Plan/ DQ /Matrice Tracciabilità e relativi report
- Stesura/revisione protocolli di IQ/OQ/PQ e relativi reports
- Cleaning Validation chimica e microbiologica,
- Gestione delle Deviazioni
- Gestione Change Control
- Emissione/Revisione SOPs di riconvalida periodica
- Valutazione change control
- Gestione deviazioni attinenti ad attività di qualifica e riqualifica
Titolo di studio:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Ottimo
Disponibilità oraria: Full Time
Patente: B
Osservazioni: Facilitare e verificare la corretta applicazione delle norme cGMP in tutte le attività di convalida equipment e sistemi, coinvolti nella produzione, controllo e cleaning dei farmaci in ottemperanza alle norme GMP #J-18808-Ljbffr
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